Medizintechnik ist ein wesentlicher Bestandteil der Gesundheitsversorgung. Modernste Technologien und Verfahren leisten für Gesundheitssysteme weltweit einen wichtigen Beitrag bei Prävention, Diagnose und der Therapie von Krankheiten.
Treibende Trends der Medizintechnik, wie Digitalisierung, Automatisierung und ein gestiegenes Bewusstsein für Nachhaltigkeit, treffen dabei auf sich immer verschärfende regulatorische Anforderungen und gesetzliche Änderungen. Für Hersteller steigen damit weiterhin die Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit bei gleichzeitig hohem Zeit- und Kostendruck. Zunehmender Zulassungsaufwand und außergewöhnliche Situationen verschärfen technologische und ökonomische Herausforderungen in der Branche zusätzlich.
Bertrandt verfügt als Entwicklungsdienstleister über langjährige Erfahrung in der Medizintechnik und ist selbstverständlich ISO 13485 zertifiziert. Ob Produktentwicklung, Konstruktion, Simulation, HW- und SW-Entwicklung, Testing, Validierung, Datenerhebung und KI-gestützte Auswertung, Qualitätsmanagement bis hin zur Produktion: Unsere hochqualifizierten Spezialist*innen erstellen und bearbeiten für Sie zielgerichtete, auf Ihre Anforderungen zugeschnittene Lösungen – für Großunternehmen ebenso wie für Kleinunternehmen, den Mittelstand oder Startups.
Neben umfangreichen Zertifizierungen verfügen wir über fundierte Erfahrung bei nationalen und internationalen regulatorischen gesetzlichen Anforderungen und stellen von Projektbeginn an sicher, dass Ihr Projekt alle notwendigen Auflagen erfüllt und garantieren Ihnen höchste Rechtssicherheit bei maximaler Wirtschaftlichkeit.