Zuverlässige Prüfungen für nadelbasierte Injektionssysteme
Nadelbasierte Injektionssysteme erfordern höchste Präzision, Sicherheit und Normenkonformität. Wir unterstützen Unternehmen aus der Pharma‑ und Medizintechnikbranche mit einem umfassenden Leistungsportfolio – von der Entwicklung über die Validierung bis zum methodischen Transfer nach individuellen Kundenanforderungen.
- Testing & Analytics nach DIN EN ISO 11608‑1 in unserem akkreditierten Prüflabor*
- Messung der Dosiergenauigkeit sowie statistisch fundierte Analyse aller erhobenen Messdaten
- Prüfung mechanischer Funktionsparameter nach ISO 11040 wie Needle Penetration Force, Container Closure Integrity, Break‑Loose‑ und Glide‑Force sowie Activation‑/Breaking‑Force
- Vorbehandlung (mechanisch und thermisch) sowie Transportsimulation
- Untersuchung von reklamierten Pen‑ und Autoinjektoren
- Design‑ und Produkt‑Verifizierung von Kombinationsprodukten
- Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 17025 und GxP
Unser akkreditiertes Prüflabor liefert belastbare, normkonforme Ergebnisse – für regulatorische Sicherheit und marktfähige Medizintechnik.
*Durch die DAkkS nach DIN EN ISO 17025:2018 akkreditiertes Prüflabor. Die Akkreditierung gilt nur für den in der Urkundenanlage D-PL-21811-01-00 aufgeführten Akkreditierungsumfang
