Product Development

Medizintechnische Ingenieurdienstleistungen „Made in Germany“

Wir sind Spezialist*innen in der Konstruktion von medizintechnischen Produkten und kombinieren Elektronik, Software und Mechanik zu komplexen mechatronischen Systemen. Von der Konstruktion über Prototypen bis hin zur Serienreife erstellen wir Ihnen mit Hilfe modernster 3D-CAD-Software ein individuelles, innovatives und kosteneffizientes Produkt.

Beispiele diverser Dienstleistungen:

• Mechanische und mechatronische Baugruppen
• Technologische Beratung (Kunststoff- / Werkstofftechnik, Herstellprozesse etc.)
• Gerätetechnik, Gehäusekonstruktion
• Vorrichtungsbau
• Feinwerktechnik
• Aktorik, Kleinantriebe und  Positionierung
• Simulation (FEM, CFD)
• Toleranzmanagement
• Prototypenbau / 3D-Druck

Im Feld Elektronik erstreckt sich unser Leistungsspektrum von der Entwicklung elektronischer Baugruppen und Subsysteme, analoger und digitaler Messschaltungen, Regeltechnik, Messwerteerfassungs- und -verarbeitungssysteme bis hin zu innovativer und individueller Elektronikentwicklung. Unsere Expert*innen im Elektronikbereich stehen Ihnen im gesamten Produktlebenszyklus oder in einzelnen Prozess-Schritten in folgenden Bereichen zur Seite:

Beispiele diverser Dienstleistungen:

• Schaltungssimulation
• Inspector-Software
• Incircuits-Test
• Prototypen-Leiterplatten und Layout
• Schaltplanerstellung
• Konformität (CE, ROHS, UL)
• Individuelle Elektronikentwicklung

Bertrandt Medical verfügt über fundiertes Wissen und Know-how bei der Entwicklung von medizinischer Software (Medical Device Software), mit der Sie digital arbeiten und bessere Ergebnisse erzielen können. Wir sind davon überzeugt, dass es keine einheitliche Softwarelösung gibt, daher stellen wir Ihre Anforderungen an erste Stelle und entwickeln Ihre Software anhand Ihrer individuellen Geschäftsanforderungen.

Durch unsere Zusammenarbeit mit führenden Medizintechnik- und Pharmaunternehmen profitieren Sie von unserer einschlägigen Branchenkenntnis: Markttrends, -tendenzen und -entwicklungen, die jetzt und in Zukunft relevant sind, lassen wir in die Entwicklung einfließen. Neben der reinen Softwareentwicklung übernehmen wir auf Wunsch selbstverständlich alle zugehörigen Prozesse wie Planung, Realisierung, Prüfung, Software Testing, Dokumentation, Inbetriebnahme und Support des Produkts und begleiten Sie beim Zulassungsprozess.

Unser Softwareentwicklungsprozess entspricht den regulatorischen und normativen Anforderungen der FDA und der ICE 62304 für die Softwareentwicklung und dazugehörige Dokumentation von Medizinprodukten.

Das Bertrandt Entwicklungsteam mit ausgewiesenen Spezialist*innen für den Bereich Systementwicklung bietet Ihnen langjährige Erfahrung, wertvolles Know-how, die richtigen Methoden sowie Gespür für Trends und arbeitet mit Ihnen an den Produkten der Zukunft. Als ISO 13485 zertifizierter Engineering-Partner liefern wir Ihnen schlüsselfertige Systeme zuverlässig aus einer Hand.

Arbeiten Sie mit unseren Projektmanager*innen zusammen, um das entsprechende Systemkonzept basierend auf Ihren Ideen zu entwickeln. Während des gesamten Lebenszyklus begleitet die Systementwicklung Ihr Projekt von der Überprüfung der determinierten Anforderungen bis hin zur Zulassung. Dabei hat die Sicherheit Ihres Produkts und deren Konformität höchste Priorität.

Projektmanagement mit Bertrandt Medical bedeutet, dass Sie die komplette Aufgabe der Projektsteuerung und Projektleitung vertrauensvoll in unsere Hände geben können.

Unsere Berater*innen, die entweder einzeln oder in Teams arbeiten, verfügen über einschlägige Branchenkenntnisse sowie -erfahrungen und haben die Kompetenzen, die Projekte zum Erfolg führen: Sie besitzen Führungsqualitäten, um Teams zu leiten, haben ein ausgeprägtes Gespür für Problemlösungen und beherrschen klassische und agile Projektmanagement-Methoden wie Scrum oder Design Control.

Sie dürfen sich dabei jederzeit auf eine transparente sowie verantwortungsvolle Ausführung und Kommunikation verlassen. Eine(r) unserer Projektmanager*innen fungiert dabei von Beginn an und während des gesamten Projekts als feste(r) Ansprechpartner*in und Schnittstelle zwischen Ihnen und unseren Entwicklungsteams. Im Fokus unseres Projektmanagements stehen dabei jederzeit sowohl Ihre Anforderungen und Bedürfnisse als auch die Sicherstellung eines normkonformen Ablaufs nach den Anforderungen an das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik – für Ihren Projekterfolg!